Une pilule par jour, à prendre à n’importe quelle heure, avec ou sans repas, pour perdre du poids ou équilibrer un diabète : c’est Foundayo, le comprimé de Lilly. Ce vendredi 16 octobre, l’Agence européenne du médicament a recommandé son autorisation dans l’Union européenne. Mais il ne sera pas en pharmacie demain.
Ce qu’il faut retenir
- Avis favorable du CHMP de l’EMA publié le 16 octobre 2026 : gestion du poids et diabète de type 2 chez l’adulte.
- Indications : IMC d’au moins 30, ou d’au moins 27 avec un problème de santé lié au poids ; diabète de type 2 mal contrôlé.
- Selon l’EMA : 5 à 11 % de poids perdu en 72 semaines, contre 2 à 2,5 % sous placebo ; HbA1c en baisse de 1,2 à 1,9 point.
- La Commission européenne doit encore décider ; pas encore disponible en France ni en Belgique.
Que s’est-il passé ce vendredi ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA), réuni du 12 au 15 octobre, a rendu un avis favorable à Foundayo (orforglipron). C’est un médicament de la famille des GLP-1, ces molécules qui imitent une hormone intestinale de la satiété, comme Ozempic ou Wegovy.
Deux indications sont retenues chez l’adulte, toujours en complément d’une alimentation saine et d’une activité physique :
- la gestion du poids en cas d’obésité (indice de masse corporelle, ou IMC, d’au moins 30) ou de surpoids (IMC d’au moins 27) avec au moins un problème de santé lié au poids ;
- le diabète de type 2 mal contrôlé, seul si la metformine ne convient pas, ou avec d’autres antidiabétiques.
Un avis du CHMP n’est pas encore une autorisation, c’est une recommandation scientifique. « L’avis adopté par le CHMP est une étape intermédiaire sur le chemin de Foundayo vers l’accès des patients », précise l’EMA dans son communiqué (traduit par nos soins). La Commission européenne doit maintenant décider. Au Royaume-Uni, hors Union européenne, le régulateur britannique l’a déjà autorisé le 10 août 2026, et l’agence américaine (FDA) au printemps.
Qu’ont montré les essais ?
Pour le poids, l’EMA s’appuie sur deux études portant sur plus de 4 740 adultes. Après 72 semaines, les participants sous Foundayo ont perdu environ 5 à 11 % de leur poids selon la dose, contre 2 à 2,5 % sous placebo (comprimé sans principe actif). Dans la principale, ATTAIN-1, publiée dans le New England Journal of Medicine, plus d’une personne sur deux (54,6 %) a perdu au moins 10 % de son poids à la dose la plus élevée, contre environ 1 sur 8 sous placebo.
Pour le diabète, quatre études sur 3 765 adultes : l’hémoglobine glyquée (HbA1c, le reflet de la glycémie sur trois mois) a baissé d’environ 1,2 à 1,9 point, contre 0,4 à 0,8 sous placebo et 1,2 à 1,5 avec le sémaglutide oral à 7 et 14 mg. Nous avions aussi détaillé une analyse de Lilly sur le risque de diabète prédit, qui reste une modélisation.
Les effets indésirables les plus fréquents sont les nausées, vomissements et diarrhées, surtout pendant la montée progressive de la dose. Dans ATTAIN-1, 10,3 % des participants ont arrêté à cause d’eux à la dose maximale, contre 2,7 % sous placebo.
Foundayo ou Wegovy comprimé : quelle différence ?
La pilule Wegovy (sémaglutide 25 mg par voie orale) est déjà autorisée dans l’Union européenne : Novo Nordisk a annoncé le feu vert de la Commission le 16 juillet 2026, pour l’obésité. Le sémaglutide est un peptide, une petite protéine. L’orforglipron, lui, est une petite molécule non peptidique, conçue pour être avalée, et se prend avec ou sans nourriture selon l’EMA. Foundayo vise en plus le diabète de type 2.
Aucun essai n’a comparé directement ces deux comprimés anti-obésité. Pour situer les options, voyez notre comparatif des traitements GLP-1, ainsi que nos fiches Wegovy et Mounjaro.
Pourquoi rester prudent ?
- Les essais sont financés par Lilly, le fabricant, même s’ils sont de grande taille et publiés.
- La perte de poids reste inférieure à celle des injections les plus puissantes, et environ 1 personne sur 10 a arrêté à la dose maximale à cause des effets digestifs.
- On manque de recul sur la sécurité à très long terme et sur les bénéfices cardiovasculaires réellement observés.
Qu’est-ce que ça change pour vous ?
Pour l’instant, rien en pratique. Une fois l’autorisation accordée, prix et remboursement seront décidés par chaque État membre, rappelle l’EMA. En France, Foundayo n’est pas disponible : la Haute Autorité de santé (HAS) devra évaluer son intérêt médical, puis le prix sera négocié avec le Comité économique des produits de santé (CEPS). En Belgique, le circuit passe par l’Agence fédérale des médicaments (AFMPS) et l’Institut national d’assurance maladie-invalidité (INAMI). Ces étapes prennent souvent plusieurs mois.
Si vous êtes concerné, parlez-en à votre médecin : quel traitement correspond à votre situation, quels effets digestifs attendre, ce qui est remboursé aujourd’hui. Foundayo sera uniquement sur ordonnance. N’achetez jamais un GLP-1 hors circuit officiel.
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Sources
- EMA, Meeting highlights from the CHMP 12-15 October 2026, 16 octobre 2026
- EMA, New oral GLP-1 medicine for weight management and type 2 diabetes, 16 octobre 2026
- Reuters (Sriparna Roy), Eli Lilly’s weight-loss pill wins backing in Europe, 16 octobre 2026
- Wharton S., Aronne L.J. et al., Orforglipron, an oral small-molecule GLP-1 receptor agonist for obesity treatment, N Engl J Med 2025;393:1796-1806 (DOI 10.1056/NEJMoa2511774), données Lilly Medical
- MHRA, UK first in Europe to authorise orforglipron for weight management and type 2 diabetes, GOV.UK, 10 août 2026
- Nordic Life Science, Novo Nordisk receives European Commission approval of Wegovy pill, 16 juillet 2026
- HCPLive, FDA approves orforglipron (Foundayo), 1er avril 2026
Article publié à titre d’information, il ne remplace pas l’avis d’un professionnel de santé. Aucun produit non autorisé ne doit être utilisé hors cadre médical. Avertissement médical.