L’essentiel
- Nature : cagrilintide, analogue de l’amyline, associé au sémaglutide
- Laboratoire : Novo Nordisk
- Statut : demande d’autorisation déposée à la FDA en décembre 2025 ; non autorisé en Europe
- Niveau de preuve : Prometteur
Avec CagriSema, Novo Nordisk veut reprendre l’avantage face au Mounjaro de Lilly. Le principe : ajouter au sémaglutide une deuxième hormone de la satiété, l’amyline.
Comment agit-il ?
L’amyline est une hormone sécrétée avec l’insuline par le pancréas. Elle ralentit la vidange de l’estomac et renforce la satiété. Le cagrilintide en est une version à action prolongée, injectée une fois par semaine avec le sémaglutide.
Ce que montrent les études
- REDEFINE 1 (NEJM, 2025) : environ 20 % de perte de poids en 68 semaines, contre 3 % sous placebo.
- Cagrilintide seul : environ 12 % de perte de poids dans le même programme. Novo l’a fait passer en phase 3 dédiée.
- REDEFINE 4 (février 2026), comparaison directe avec le tirzépatide : environ 23 % sous CagriSema contre 25,5 % sous tirzépatide 15 mg. CagriSema n’a pas démontré sa non-infériorité.
Effets secondaires
Ils sont surtout digestifs, comme pour les autres traitements de cette famille : nausées, vomissements, diarrhée, constipation.
Statut et calendrier
Novo Nordisk a déposé sa demande d’autorisation auprès de la FDA le 18 décembre 2025, avec une décision attendue au quatrième trimestre 2026. Fin septembre 2026, le produit restait expérimental. Aucun dépôt européen n’avait été confirmé publiquement.
Sources
- Novo Nordisk, dépôt FDA de CagriSema, décembre 2025.
- Drug Topics, REDEFINE 4, 2026.
- Novo Nordisk, communiqué EASD, 30 septembre 2026.
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