Vous prenez Ozempic ou Wegovy et vous avez entendu parler de patients devenus aveugles ? Aux États-Unis, des centaines de personnes ont porté l’affaire devant la justice. Une enquête de la radio publique américaine NPR, publiée ce samedi 10 octobre, fait le point. Voici ce qui est établi, ce qui ne l’est pas, et ce que ça change pour vous en France et en Belgique.
Ce qu’il faut retenir
- Selon l’avocat principal des plaignants, cité par NPR, 247 personnes atteintes d’une NOIAN, une sorte d’« AVC » du nerf optique, poursuivent les fabricants de GLP-1 aux États-Unis.
- Plus de 4 000 autres plaignants évoquent des troubles digestifs graves, comme une pancréatite ou des calculs biliaires.
- Novo Nordisk juge les plaintes sans fondement. Eli Lilly dit qu’il se défendra « vigoureusement ».
- En Europe, la NOIAN figure depuis 2025 dans la notice d’Ozempic, de Wegovy et de Rybelsus comme effet « très rare » (jusqu’à 1 patient sur 10 000).
- N’arrêtez jamais votre traitement seul. Une baisse brutale de la vue impose de consulter sans attendre.
Que racontent ces plaintes ?
L’enquête de NPR s’ouvre sur l’histoire de Todd Engel. Cet ancien conducteur d’engins du Maryland commence Ozempic début 2023 pour son diabète. Le soir du Nouvel An, il perd la vue de l’œil droit. Diagnostic : une NOIAN, pour neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique. Le sang n’arrive plus assez au nerf optique, qui transmet les images au cerveau. La perte de vision est soudaine, sans douleur, et le plus souvent définitive.
Selon NPR, son médecin n’avait jamais entendu parler d’un lien avec le médicament. Il a continué ses injections, puis perdu la vue de l’autre œil. « Je ne pourrai plus jamais, jamais, voir chaque jour le beau visage de ma femme », confie-t-il à la radio (traduit par nos soins).
Todd Engel poursuit Novo Nordisk pour ne pas avoir averti du risque. Son dossier fait partie de deux grandes procédures regroupées devant la justice fédérale américaine. D’après Jonathan Orent, avocat désigné par le tribunal pour mener les plaignants, elles comptent 247 personnes atteintes de NOIAN et plus de 4 000 souffrant d’autres troubles digestifs graves. « Ces avertissements auraient changé la vie de vraies personnes », affirme-t-il à NPR.
Que répondent les laboratoires ?
Novo Nordisk, qui fabrique Ozempic et Wegovy, juge les plaintes sans fondement, rapporte NPR. Le laboratoire met en avant des études plus récentes qui doutent d’un lien de cause à effet. Il ajoute que ces effets graves sont extrêmement rares dans ses essais cliniques. Eli Lilly, qui fabrique Mounjaro, est aussi visé par une partie des procédures. Dans une déclaration écrite, il indique qu’il va « se défendre vigoureusement contre ces plaintes ».
Côté autorités, la situation diffère selon les pays. Aux États-Unis, la FDA, l’agence du médicament, n’a pas imposé de mention sur la notice. Elle mène sa propre étude pour, selon un courriel envoyé à NPR, « déterminer la nécessité d’une action réglementaire ». En Europe, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a tranché en juin 2025 : la NOIAN est un effet indésirable « très rare » du sémaglutide, la molécule d’Ozempic, de Wegovy et de Rybelsus. Le risque serait environ doublé, soit à peu près 1 cas de plus pour 10 000 patients traités pendant un an.
Le lien est-il prouvé ?
Pas au sens strict. Tout est parti d’une étude de Harvard publiée en juillet 2024 dans la revue JAMA Ophthalmology. Elle observait plus de NOIAN chez les patients sous sémaglutide. Mais ce type d’étude, dite observationnelle, montre une association, pas une cause. L’Académie américaine d’ophtalmologie et la société américaine de neuro-ophtalmologie l’ont rappelé à l’époque.
« Ce n’est pas le type d’étude qui peut montrer que le traitement a causé la NOIAN. » — Académie américaine d’ophtalmologie (AAO) et North American Neuro-Ophthalmology Society (NANOS), citées par NPR (traduit par nos soins)
Depuis, d’autres études ont trouvé un risque environ doublé, d’autres aucun excès. Le diabète, l’hypertension ou l’apnée du sommeil favorisent aussi la NOIAN, et ils sont fréquents chez les personnes traitées. C’est ce qui rend le lien difficile à démêler. Nous avons détaillé ces études dans notre article sur le risque pour la vue.
Ce qu’on ne sait pas encore
- L’issue des procès. NPR ne donne ni date de procès ni montant. Rien n’est jugé à ce stade.
- Les résultats de l’étude de la FDA. Ils ne sont pas publiés.
- Le cas de Mounjaro. À notre connaissance, l’Europe n’a pas publié d’évaluation spécifique au tirzépatide, la molécule de Mounjaro, sur ce risque.
- Le nombre de cas en France et en Belgique. L’ANSM et l’AFMPS n’ont pas publié de chiffre dédié à la NOIAN.
- La valeur des signalements. NPR a compté plus de 1 000 signalements de neuropathie optique liés aux GLP-1 depuis 2024 dans la base de la FDA. Mais ces déclarations sont volontaires et non vérifiées : elles ne mesurent pas un risque.
Concrètement, pour vous
Si vous êtes traité en France ou en Belgique, la règle européenne s’applique. En cas de perte soudaine de la vue ou de baisse rapide de la vision pendant le traitement, consultez immédiatement un médecin. Si la NOIAN est confirmée, la notice prévoit l’arrêt du sémaglutide. Sans symptôme, rien ne justifie d’interrompre votre traitement : parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Vous pouvez signaler un effet indésirable sur signalement-sante.gouv.fr en France, ou auprès de l’AFMPS en Belgique.
Pour aller plus loin, lisez la réponse de la Société française d’ophtalmologie à nos questions.
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Sources
- NPR, Yuki Noguchi, « Ongoing lawsuits allege GLP-1s can cause serious harm. But we don’t know how often », 10 octobre 2026
- Même enquête NPR, republiée par KPBS, 10 octobre 2026
- EMA, « PRAC concludes eye condition NAION is a very rare side effect of semaglutide medicines Ozempic, Rybelsus and Wegovy », 6 juin 2025
- Hathaway et al., JAMA Ophthalmology, 3 juillet 2024
- Review of Optometry, réaction de l’AAO et de la NANOS, 11 juillet 2024
Article publié à titre d’information, il ne remplace pas l’avis d’un professionnel de santé. Aucun produit non autorisé ne doit être utilisé hors cadre médical. Avertissement médical.