Ozempic et Mounjaro « maison » : ce que la FDA a trouvé dans deux usines chinoises

Une injection hebdomadaire de sémaglutide (la molécule d’Ozempic) ou de tirzépatide (celle de Mounjaro) pour une fraction du prix officiel : aux États-Unis, des millions de patients se tournent vers des versions « maison » préparées en pharmacie. Mais d’où vient la poudre de départ ? Des rapports d’inspection de l’Agence américaine du médicament (FDA), révélés jeudi 15 octobre par Bloomberg, décrivent deux usines chinoises qui en fournissent, et ce qu’on y a trouvé n’a rien de rassurant.

Qu’ont trouvé les inspecteurs ?

Les deux sites fabriquent des principes actifs, c’est-à-dire la substance médicamenteuse brute, destinés aux préparations magistrales américaines (« compounding ») : des copies réalisées en pharmacie, qui ne passent pas par l’évaluation de la FDA sur la sécurité et l’efficacité.

Chengdu Shengnuo Biopharm, filiale de Chengdu Sheng Nuo Biotec, a été inspectée en août. Selon les rapports obtenus par Bloomberg, des employés du contrôle qualité ont sorti des documents du laboratoire pour les cacher dans des casiers d’une pièce voisine ; les inspecteurs n’ont pas pu tous les récupérer. Des échantillons de produit ont été vidés dans les éviers, dans ce qui ressemblait à un effort coordonné. Les inspecteurs ont aussi noté des traces d’insectes dans les plafonds. Bloomberg et le New York Post évoquent également des moisissures ; nous n’avons pas pu consulter ce passage des rapports.

Dans une déclaration boursière publiée en septembre, la maison mère confirme avoir reçu un formulaire 483, la liste des manquements remise en fin d’inspection, avec 8 observations (inspection du 20 au 27 août). Elle dit avoir envoyé ses mesures correctives le 17 septembre et n’avoir reçu ni lettre d’avertissement ni décision plus lourde.

Nanjing Chengong Pharmaceutical, inspectée en septembre, achetait des principes actifs à d’autres usines et les certifiait sous son propre tampon, sans examiner leurs résultats d’analyse. Or un fournisseur du marché américain doit tester lui-même ses lots et garder des traces consultables. Le laboratoire américain Amphastar détient 11,5 % de sa maison mère, Nanjing Hanxin, mais affirme ne pas la contrôler.

Les deux entreprises ont été placées sur la liste d’alerte à l’importation de la FDA, qui permet de bloquer leurs produits à la frontière ; pour Chengdu, depuis le 19 septembre. Point important : les médicaments eux-mêmes n’ont pas été analysés.

Est-ce que les experts s’en inquiètent ?

Michael Rogers, ancien commissaire associé de la FDA chargé des inspections, aujourd’hui consultant, a jugé auprès de Bloomberg que ces constats « laissent présager un accident grave qui ne demande qu’à arriver » (traduit par nos soins). Selon un rapport de la Brookings Institution de 2025, une part importante des principes actifs des copies américaines de GLP-1 vient de Chine, et Nanjing Hanxin figurait parmi les gros fournisseurs. Ces copies ont prospéré pendant la pénurie de 2022 ; elle est terminée, mais une partie du marché a perduré.

Pourquoi rester prudent ?

• Ce sont des constats d’inspection, pas des analyses de produits : on ne sait pas si des lots contaminés ont atteint des patients.
• Les entreprises n’ont pas répondu à Bloomberg ; Chengdu dit corriger les problèmes.
• Nous n’avons pas pu lire les rapports de la FDA eux-mêmes, seulement les reprises de presse et le document boursier de Chengdu.

Qu’est-ce que ça change pour vous ?

En France et en Belgique, ces préparations magistrales de sémaglutide ou de tirzépatide ne font pas partie du circuit : Ozempic, Wegovy et Mounjaro ne s’obtiennent que sur ordonnance, en pharmacie. Tout le reste relève du marché illégal. L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) le dit sans détour : « tout aGLP-1 acheté sur internet est illégal ». Elle rappelle que ces produits peuvent ne pas contenir la substance annoncée, ou contenir des substances toxiques, et a déjà pris neuf mesures de police sanitaire contre des sites. En Belgique, l’Agence fédérale des médicaments (AFMPS) prévient que les ventes en ligne sans ordonnance concernent toujours des produits falsifiés. Et de faux stylos Ozempic ont déjà été repérés chez des grossistes européens en 2023.

Ce qui se passe en Chine vous concerne donc indirectement : la poudre des circuits parallèles vient souvent des mêmes régions, sans aucun contrôle. Si vous envisagez un GLP-1, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Pour en savoir plus, lisez notre enquête sur le trafic de GLP-1 en ligne, et nos fiches Ozempic et Mounjaro.

Sources

• Quartz (C. Tolomia, d’après Bloomberg), FDA found black mold and bogus records at 2 Chinese suppliers of weight loss drug ingredients, 15 octobre 2026
• Briefs Finance (K. Talwar), FDA Flags Chinese GLP-1 Ingredient Suppliers, 15 octobre 2026
• New York Post (reprise Jingletree), FDA inspectors found bugs, mold at two Chinese factories that make GLP-1 weight-loss drugs, 15 octobre 2026
• Tiger Brokers, FDA Places Sheng Nuo Biotec Subsidiary on Import Alert List 66-40 (déclaration boursière de Chengdu Sheng Nuo Biotec), 22 septembre 2026
• VIDAL, L’ANSM intensifie sa lutte contre la vente illégale d’analogues du GLP-1 et de peptides en ligne, 23 juillet 2026
• La Libre Belgique, Faux médicaments amaigrissants : méfiez-vous des arnaques sur les réseaux sociaux (alerte AFMPS), 25 août 2025
• VIDAL, Stylos Ozempic falsifiés : pas de signalement en France mais un appel à la vigilance, 26 octobre 2023

Article publié à titre d’information, il ne remplace pas l’avis d’un professionnel de santé. Aucun produit non autorisé ne doit être utilisé hors cadre médical. Avertissement médical.